Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center se une al ensayo clínico internacional para evaluar el fármaco antiviral remdesivir para tratar el COVID-19
Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center ha comenzado a inscribir participantes en un ensayo clínico internacional que evalúa un fármaco antiviral en investigación, el remdesivir, para el tratamiento de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19). El remdesivir se probó antes en personas con la enfermedad provocada por el virus del Ébola y ha demostrado ciertos beneficios terapéuticos contra los coronavirus que causan el SARS y el MERS en modelos con animales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos no ha aprobado tratamientos específicos para las personas con COVID-19, que ha enfermado a casi dos millones de personas y causado más de 124,000 muertes en todo el mundo al 14 de abril. El ensayo evaluará la seguridad y la eficacia del remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19 moderado a grave.
“Los proveedores médicos de todo el mundo están buscando tratamientos eficaces contra el COVID-19”, dijo la Dra. Catharine Paules, médica infectóloga de Penn State Health. “El ensayo clínico nos da la oportunidad de empezar a investigar si el tratamiento experimental es seguro y si puede ayudar a los pacientes de nuestra comunidad y de otros lugares”.
El remdesivir es un producto de Gilead Sciences, Inc. y no se aprobó en ningún lugar del mundo para su uso fuera de los ensayos clínicos. Los datos preclínicos sobre el remdesivir en los coronavirus que causan el MERS y el SARS, que son similares al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, indican que el remdesivir puede tener una actividad potencial contra el COVID-19.
“Necesitamos con urgencia opciones de tratamiento contra el COVID-19 mientras continuamos dándole batalla a este virus”, dijo Paules. “Les damos las gracias a los participantes que ayudan a contribuir al descubrimiento de nuevos tratamientos, que es la principal razón de la existencia Penn State Health y Penn State College of Medicine”.
Milton S. Hershey Medical Center es uno de los 75 centros en todo el mundo que participan en el ensayo, que está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), que es parte de los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health). Es el único centro que ofrece el ensayo en la región central de Pensilvania.
La inscripción en el centro Hershey Medical Center está abierta solo para pacientes hospitalizados con COVID-19. El ensayo clínico es aleatorizado, controlado por placebo y doble ciego, lo que significa que ni los profesionales médicos ni los pacientes sabrán qué pacientes recibirán el remdesivir o el placebo, una sustancia que contiene ingredientes inactivos. El equipo de investigación se comunicará directamente con los pacientes hospitalizados elegibles.
El Dr. Neal Thomas, decano adjunto de investigación clínica de la Penn State College of Medicine, dijo que los importantes esfuerzos del cuerpo docente y el personal de la oficina de Ensayos clínicos y de la oficina de Asuntos de investigación han permitido que Penn State participe en esta iniciativa de investigación de nuevos tratamientos para pacientes con diagnóstico de COVID-19.
“Estoy orgulloso del arduo trabajo del personal de investigación clínica para hacer posible este ensayo”, dijo Thomas. “Su esfuerzo ha aumentado el acceso de los pacientes de la región central de Pensilvania a tratamientos de avanzada para muchas enfermedades en seres humanos, incluyendo el nuevo coronavirus”.
Para obtener más información, visite ClinicalTrials.gov y busque el identificador NCT04280705
Esta investigación está patrocinada por los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH). El contenido es exclusiva responsabilidad de los autores y no necesariamente representa las opiniones oficiales de los NIH.
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