El Minuto Médico: Lo que Usted necesita saber sobre la vacuna COVID-19
Un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) puede votar tan pronto que hoy sobre otorgar la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la vacuna COVID-19 de Pfizer. En la próxima semana, Moderna planea buscar EUA para su vacuna. La distribución podría comenzar inmediatamente si llegue a ser autorizada.
UN NUEVO TIPO DE VACUNA
Las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna fueron desarrolladas utilizando una tecnología llamada ARN mensajero, o ARNm. Tradicionalmente, muchas vacunas, incluidas las vacunas contra la gripe estacional, han incluido un virus debilitado o inactivado para desencadenar una respuesta inmunitaria en nuestro cuerpo. Una vacuna contra el ARNm introduce en cambio material genético que hace que nuestras células creen una proteína, en este caso la proteína de espiga de COVID, explica el Dr. Thomas Ma, presidente del Departamento de Medicina de Penn State Health Centro Médico Milton S. Hershey. Nuestro sistema inmunológico entonces crea una respuesta.
“Este tipo de vacuna, el ARNm, se ha estudiado antes,” dijo la Dra. Catharine Paules, médica de enfermedades infecciosas del Centro Médico Milton S. Hershey. “Pero esta será la primera vez que se les autorice para su uso en general en los Estados Unidos.”
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), las vacunas se administrarán en la parte superior del brazo, al igual que las vacunas contra la gripe. Pero a diferencia de la vacuna contra la gripe estacional, se requieren dos dosis para la vacuna COVID.
“Es probable que haya una respuesta limitada después de una sola dosis,” dijo Paules. “Sin embargo, sin esa segunda dosis, usted no tendrá tanto de una respuesta inmune y es posible que no esté totalmente protegido contra la enfermedad.” Las vacunas de Pfizer deben administrarse en dos dosis con 21 días de diferencia, mientras que las de Moderna se administrarán con 28 días de diferencia.
“La vacuna es un recurso escaso en este momento,” dijo Paules. “Así que la gente debe estar segura de que cuando soliciten la primera dosis, podrán seguir adelante con la segunda.” La FDA está redactando pautas para qué hacer si un paciente tiene que retrasar la segunda dosis.
EFICACIA Y EFECTOS SECUNDARIOS
“Los progresos realizados en el desarrollo de estas vacunas han sido notables,” dijo Ma. “No ha habido atajos, el proceso ha sido vigoroso. Y las eficacias de las vacunas son realmente impresionantes.”
Aunque la FDA había indicado que estaba dispuesta a autorizar una vacuna con 50% de eficacia, lo que significa que la mitad de las personas que la recibieron estarían adecuadamente protegidas del virus COVID-19, la eficacia de las dos vacunas en camino para la autorización en los Estados Unidos es significativamente mayor, con 95% para el virus de Pfizer y 94% para Moderna.
“Estos resultados muestran que la vacuna realmente puede ayudar, especialmente a los pacientes de alto riesgo,” dijo Ma. “Protegerá significativamente a las personas de contraer el virus, y si todavía lo contraen, los protegerá de enfermarse gravemente.”
Una preocupación con las vacunas es si pueden mantenerse al día con los virus mutantes. Este es un problema recurrente con la gripe, pero Paules dice que debería ser menos de una preocupación con el virus que causa COVID-19.
“Los coronavirus tienen lo que se llama un mecanismo de corrección,” explicó. Esto significa que son capaces de corregir errores cuando ocurren durante la replicación, limitando la mutación. “Esta es una de las razones por las que esperamos que estas vacunas COVID mantengan su eficacia con el tiempo.”
Una incógnita son los efectos secundarios al largo plazo. Ma señala que actualmente, “Sólo sabemos acerca de los efectos secundarios a corto plazo. Hasta ahora se ve bien. Pero queremos saber cómo está la vacuna después de seis meses o un año. ¿Qué pasa con los efectos secundarios después de cuatro meses, seis meses, un año,” dijo Ma. “¿Aparecerán cosas fuera de común?”
Estas vacunas han pasado por ensayos clínicos de fase 3, lo que significa que han sido probadas en 30.000 a 40.000 personas, dijo Paules. “Pero a veces no ves efectos secundarios muy raros hasta que esos números alcanzan los millones. Es importante que los datos de seguridad continúen siendo recogidos a medida que la vacuna se distribuye por todo Estados Unidos.”
Los funcionarios de salud en Gran Bretaña han advertido que las personas no deben recibir la inyección si han tenido una reacción alérgica significativa a una vacuna, medicamento o alimento, incluyendo aquellos a quienes se les ha dicho que lleven un EpiPen o un dispositivo similar.
MANTENER EL ENMASCARAMIENTO Y EL DISTANCIAMIENTO SOCIAL
El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC ha recomendado que la primera oleada de vacunas COVID se administre a los trabajadores de la salud y a los residentes de residencias de ancianos. Después de haber recibido su segunda dosis, es probable que estas poblaciones tengan muy buena protección contra el virus. Pero eso no significa que no puedan transmitir COVID-19 a otros.
“Ahora mismo, simplemente no lo sabemos,” dijo Paules. “Es concebible que todavía pueda infectarse. Estás protegido contra el desarrollo de enfermedades, pero no necesariamente contra el desprendimiento del virus y la propagación a otros.”
Tanto Ma como Paules advierten contra bajar la guardia una vez que la gente empiece a recibir vacunas.
“No podemos relajarnos con cosas como el distanciamiento social y el uso de máscaras hasta que obtengamos más datos y más orientación de los funcionarios de salud pública,” advirtió Ma.
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